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诱导多能干细胞外泌体(GD-iExo-001)治疗特应性皮炎的探索性临床研究顺利启动

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2023年4月12日,国典(北京)医药科技有限公司(以下简称“国典医药”)自主研发的诱导多能干细胞外泌体的第2项临床研究——“GD-iExo-001治疗特应性皮炎的安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究”在北京协和医院皮肤科顺利启动。该项目由北京协和医院皮肤科牵头开展,是国际率先开展诱导多能干细胞外泌体治疗特应性皮炎的临床研究项目。

 

 

会议由北京协和医院皮肤科主任/本项目负责人晋红中主任主持,皮肤科晋红中主任团队成员,项目合作方国典医药董事长/北京协和医学院基础学院免疫学系张建民教授、国典医药首席运营官付锐博士等出席了本次会议。

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种常见的慢性复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病,据估计影响7%~10%的成人和5%~10%的儿童。其临床表现多样,特征表现为复发性湿疹样皮损并伴有剧烈瘙痒,常合并食物过敏、变应性鼻炎、变应性哮喘、变应性结膜炎等其他特应性共病,严重影响患者的生活质量。目前已有的治疗手段对部分患者疗效不佳,或副作用明显,或症状反复发作,临床上迫切需要长期有效且安全性高的治疗特应性皮炎的药物。

 

 

启动会上,项目PI晋红中主任首先介绍了项目实施背景,该项目从外泌体作用于皮肤免疫微环境、调节免疫紊乱角度出发,是将诱导多能干细胞外泌体外用于治疗皮肤疾病的重大创新,符合北京协和医院“十四五”规划发展的明确目标,是加快推进高质量发展试点医院和国家医学中心建设的重要一环,希望产学研医的合作模式能够有效促进科研成果转化,期待该项目获得优良的临床疗效,并督促团队成员在临床中注重发现新问题、获得新突破,实现技术创新,展现协和医院的创新引领作用。国典医药张建民教授首先高度赞扬了协和医院鼓励创新、支持创新的精神,以及对支持创新药物研发的肯定,感谢晋主任团队对国典医药新药产品的认可,随后介绍了项目的研究背景,希望该项目顺利开展,为患者提供更多的治疗选择和希望。国典医药团队对该项目的研究方案、入排标准等做了详细讲解,并与晋主任团队深入讨论了实施过程中可能遇到的问题和解决方案,为后续项目开展做好充分准备。

该项目是国典医药诱导多能干细胞外泌体药物多个研发管线的第2个临床试验项目,项目的顺利启动体现了协和医院鼓励创新的意愿,以及以协和医院为代表的国家级医院对于国典医药创新技术和产品的认可和支持。

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