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国典(北京)医药科技有限公司中标北京市“医药创新品种及平台培育”科技重大专项课题。

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在北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会大力支持下,国典(北京)医药科技有限公司(以下简称“国典医药”)中标北京市“医药创新品种及平台培育”科技重大专项课题。课题研发计划总投入2050万元,北京市科委、中关村管委会给予支持科技经费400万元。

 

 

国典医药以诱导多能干细胞(iPSC)和外泌体为核心技术,以神经系统疾病和免疫相关疾病为主要适应症进行创新药物研发。本团队前期研究发现,iPSC来源的外泌体含有高水平的免疫调节因子与神经营养因子,同时具有良好的成药性,其免疫原性低、安全性好、可规模化生产和质量控制,可用于I类创新药物研发。临床前研究已在动物模型上验证了使用iPSC来源外泌体治疗缺血性脑卒中、癫痫等疾病的安全性与有效性,并已开展部分适应症的研究者发起的探索性临床研究。

此次申报课题的成功实施将建立iPSC来源外泌体的规模化生产与质量控制工艺体系,明确iPSC来源外泌体药物治疗急性缺血性脑卒中的安全性、耐受性和初步有效性,为IND申报与进一步开展临床试验提供数据支撑。产品未来上市有望成为缺血性脑卒中患者的新药,减轻缺血性脑卒中引发的脑部炎症、脑梗死以及脑水肿,降低患者的死亡率、致残率和复发率,有望打破目前临床上无有效治疗药物的困境。
本次科技专项聚焦目前尚未满足的临床需求,具有极高的社会价值。本课题的中标既是北京市科委、中关村管委会对国典医药的认可和鼓励,也是对公司不断创新、精益求精的鞭策。国典医药将全力推进该项目的研发进程,相信在专项的支持下,在全体团队成员的努力下,国典医药必将让中国脑卒中治疗药物的研发走在国际前列,更好地造福患者,为人民健康保驾护航。

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