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人类iPS细胞技术拓展药物研发和再生医学新维度
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加速干细胞产业发展,北上广深等地政府率先发力!干细胞,值得期待!

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  自从美国《科学》杂志将干细胞研究评为当年世界十大科学成就之首以来,干细胞研究成果数次入选当年度世界十大科技成就之列。与此相适应,干细胞转化及产业化进程也快速发展,将带来全球范围内人口健康与医药领域革命性前进。

  近年来,我国政府对干细胞与再生医学给予了大力支持,国家级各部委颁布了多项支持政策。全国各省市也做出积极响应,陆续推出多项政策,北京、上海、广州、深圳、河北等地先后发布政策,加速推动干细胞技术和产业化的发展。

北京

  2017年12月26日北京市人民政府发布《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》。

《指导意见》明确提出:引导有资质的医疗机构、创新能力强的研发机构、具备先进生产条件的企业建立联合体,实现免疫细胞治疗、干细胞与再生技术、基因治疗技术的突破,开发治疗重大疾病的细胞产品。

  【内容摘要】 发展精准医学新模式。重点发展新一代高通量基因测序技术,支持开发具有自主知识产权的基因检测设备、试剂及生物信息软件,利用基因测序、影像、大数据分析等技术手段,开展罕见病、遗传疾病等的产前筛查,以及肿瘤等重大疾病的精准治疗。引导有资质的医疗机构、创新能力强的研发机构、具备先进生产条件的企业建立联合体,实现免疫细胞治疗、干细胞与再生技术、基因治疗技术的突破,开发治疗重大疾病的细胞产品。

上海

  2017年4月10日,上海市卫计委发布《上海市医学科技创新发展“十三五”规划 》。规划中明确加快生物治疗、干细胞与再生医学等领域发展。 2018年4月2日,上海市人民政府官网正式发布了《“健康上海2030”规划纲要 》。 明确提出:加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。

  【内容摘要】 发展精准医学。聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、内分泌代谢疾病、罕见病等,加强精准医学技术研究,形成对标国际的疾病诊疗规范,引导疾病诊疗和预后预测从“通用型”向“个体化”、“精准化”发展。加快人类表型组、分子诊断、生物治疗、干细胞与再生医学等精准医学领域发展,加快新型疾病特异性分子标志物和药物靶标研究等,促进精准医学发展。

  2018年4月2日,上海市人民政府官网正式发布了《“健康上海2030”规划纲要 》。 明确提出:加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。

  【内容摘要】 发展健康产业、促进生物医药产业发展、提升产业发展水平。围绕肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等领域,推动抗体药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品开发,加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。聚焦创新性强、附加值高的数字医疗影像设备、微创介入与植入医疗器材、医用手术机器人等产品研制。组织开展针对新靶点、新机制的化学药物和新制剂研制…… 推进医学科技进步,以严重危害人类健康的疾病为重点,开展致病机理、预防、诊断、治疗等方面的联合攻关。发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术,加快重大传染病防治、慢病防控、生殖健康和重大出生缺陷防控、精准医学、转化医学、智慧医疗等领域关键技术突破。

广州

  2018年3月29日,广州市人民政府发布《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》。 意见中将干细胞与再生医学列入新业态抢先领跑工程。以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口,研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。

  【内容摘要】 干细胞与再生医学。开展区域细胞制备中心、细胞存储中心建设试点,鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,推动干细胞制品标准化建设,重点发展标准化流程、规模化生产、中心性供应、统一化监管的新型干细胞产业发展模式。

  以干细胞治疗心血管系统疾病、糖尿病、神经系统疾病作为突破口,研发新型治疗性干细胞技术与制品在重大难治性疾病中的应用。推广应用新型生物材料、组织器官三维构建、3D打印以及其他前沿生物学研究手段等创新技术,研发新型产品与装备,开展干细胞与再生医学领域的规范性临床转化研究。构建涵盖上游干细胞存储,中游干细胞产品研发以及药物筛选,下游干细胞的临床转化三个环节的全链条产业……

深圳

  2017年6月5日,深圳市人民政府发布《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录 》。明确将干细胞、免疫细胞等细胞治疗技术列为生物产业中的鼓励发展类。

  【内容摘要】 A 鼓励发展类-生物产业 A0103 基因治疗技术,基因工程药物和基因治疗药物技术,基因编辑技术、精准医疗相关技术,基因治疗药物的输送系统技术,重组蛋白、靶向药物、人源化及人源性抗体药物制剂研制技术,单克隆抗体规模化制备集成技术和工艺,新型免疫治疗技术,新型细胞治疗技术,疾病治疗的干细胞技术,小RNA药物开发技术,降低免疫原性的多肽新修饰技术,抗体偶联药物(ADC)研制及工程细胞株建库技术等。

河北

  2018年2月22日,河北省人民政府办公厅印发《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》。 明确提出:积极发展干细胞治疗和再生医学产业,到2020年区起步区产业布局框架基本形成。

  【内容摘要】 面向未来,密切跟踪世界第一轮科技革命和产业变革趋势,超前布局、研发、储备一批引领产业变革的颠覆性技术,积极培育发展量子通信、太赫兹、区块链、未来网络、脑科学与类脑研究、重大疾病新药创制、干细胞治疗与再生医学……等未来产业,打造高端高新产业集群,到2020年起步区产业布局框架基本形成。

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