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技术服务国典医药属于国家高新技术企业、中关村高新企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、国家博士后科研工作站、中关村金种子企业，拥有中关村高精尖协同创新平台（神经系统疾病药物研发创新平台）和北京经济技术开发区公共技术服务平台。
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技术产品公司致力于解决目前神经性疾病药物开发的关键技术障碍，全力打造完善的神经系统疾病患者的iPS细胞库和类脑疾病模型库，建立完整的神经系统创新药物筛选和药效评价体系。公司已经为近200家国内外药物研发企业和科研机构提供了优质服务...
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国典医药外泌体疗法临床研究新突破！天津中心正式启动，为成人难治性癫痫患者开启精准治疗新希望
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2025年6月10日，由国典（北京）医药科技有限公司参与的“诱导多能干细胞外泌体（GD-iExo-002）滴鼻液治疗难治性局灶性癫痫的探索性临床研究”在中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）正式启动。宋毅军主任担任该中心负责人，携科室核心研究团队与国典医药项目组共同出席启动会。
图 诱导多能干细胞外泌体（GD-iExo-002）滴鼻液治疗难治性局灶性癫痫的探索性临床研究项目组成员合影
启动会上，Sub-I王医生详细解读了研究方案（涵盖研究目的、入排标准、试验流程及知情同意要点），国典医药临床团队系统介绍了外泌体滴鼻液的产品特性、储存规范及用药管理规范。宋毅军主任与专家团队围绕受试者筛选标准、用药安全性监测、依从性管理等关键议题展开深度研讨，为研究的规范化实施奠定坚实基础。
难治性癫痫：30%患者的“药物困境”
难治性癫痫被定义为“经两种及以上规范抗癫痫药物（ASMs）治疗后，仍无法实现持续无发作”的临床难题。数据显示，其患病率为30%（95% CI：19–42%），成人患病率高达34%（95% CI：6–62%），患者往往需依赖多药联合治疗或生酮饮食、外科手术等手段控制病情。然而，现有药物作用机制局限、部分患者应答不佳，临床亟需创新疗法突破治疗瓶颈。
国典医药创新方案：外泌体滴鼻液的五大核心优势
国典医药自主研发的GD-iExo-002外泌体滴鼻液，源自诱导多能干细胞（iPSC）分泌的“无细胞”生物制剂，具备多项革新价值：
精准抗炎修复：富含TGF-β、BDNF等细胞因子，抑制脑内炎症反应，增强星型胶质细胞对神经递质的回收能力，从根源降低癫痫发作频率；
多维度神经保护：促进血管新生、神经元修复，提升脑组织自我修复能力；
给药便捷安全：经鼻给药可直达脑部，避免口服药物肝肾毒性，支持居家使用；
规模化生产保障：iPSC单细胞扩增技术确保外泌体制剂一致性与稳定性，为临床供应奠定基础；
早期临床验证：本研究组长单位北京协和医院前期数据显示，中/高剂量组患者发作次数显著下降，且未出现药物相关不良事件。
成人难治性癫痫临床研究受试者招募信息
如果您或您身边的患者符合以下条件，可申请参与这项创新研究：
年龄：18-70岁，确诊局灶性癫痫；
诊断标准：受试者必须符合耐药性癫痫；
发作频率：筛选期前28天内至少4次可计数发作；
用药史：正在服用1-6种抗癫痫药物，且剂量稳定至少4周；
依从性：受试者/法定监护人能规范记录发作日志并签署知情同意书。
注：以上为部分入选要求，最终入组资格由研究团队综合评估确定。
如果您对本研究感兴趣，想了解更多相关信息，可以直接联系以下人员：
联系医生：王医生
联系电话：13920799210
我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。
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