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人类iPS细胞技术拓展药物研发和再生医学新维度
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农工党北京市委调研国典医药公司

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2023年2月24日,农工党北京市委围绕政党协商议题“关注人民生命健康,加快推进北京生物医药产业创新发展”,赴国典(北京)医药科技有限公司(以下简称“国典医药”)、神州细胞等生物制药企业开展调研,深入了解抗体、细胞治疗和基因治疗创新药物的发展情况。农工党北京市委专职副主委江欣,课题组负责人、农工党北京市委副主委张金兰,农工党北京市委秘书长张琴琴参加调研。

国典医药董事长张建民详细介绍了公司多条诱导多能干细胞外泌体药物研发管线的进展情况,特别是国典医药在北京协和医院开展的“诱导多能干细胞外泌体滴鼻液(GD-iEXo-002)治疗难治性局灶性癫痫的探索性临床” 项目的研究进展。

 

 

 

江欣副主委首先对国典医药的发展进行了赞扬,对研发项目的临床研究启动表示热烈祝贺。她谈到要把握好“度”,综合考虑企业发展与政府监管,形成具有前瞻性和可操作性的对策建议。她希望课题组充分发挥专家优势,针对调研中发现的问题,形成数据详实准确、建议切实可行的调研报告,通过党派提案和社情民意信息等渠道,不断呼吁推动问题解决,助力北京市生物医药产业健康发展。

张金兰认为,细胞和基因治疗药物是我国有望实现“弯道超车”的领域之一,北京市在细胞和基因治疗药物领域具备产业优势,建议对标波士顿、新加坡等国际一流城市,促进北京市生物医药产业全链条发展。

关于国典医药

国典医药是一家以诱导多能干细胞外泌体为核心技术,以神经系统疾病和免疫相关疾病为主要适应症的创新药物研发公司。公司创始人张建民教授,现任北京协和医学院博士生导师,前霍普金斯大学教授,在重大神经退行性疾病和免疫疾病的发病机制和治疗性靶点研究上具有深厚的积累;联合创始人应明耀教授,现霍普金斯大学教授,主要研究方向为干细胞分化机制及临床应用研究,开发了人类干细胞分化的高效技术,拥有多项美国专利和国际专利。

公司基于两位创始人前期研究成果,建立了iPSC和外泌体两大技术研发平台iPSC研发平台包括:(1)第三代重编程诱导技术,可以实现无病毒无整合诱导体系,为临床提供安全可靠的细胞资源;(2)多个高效分化体系,包括神经系统(皮层神经元/多巴胺能神经元/星形胶质细胞等)、免疫系统(T细胞/NK细胞/小胶质细胞等)和多种类器官;(3)干细胞悬浮培养系统,实现全封闭低成本的细胞规模化生产工艺,以满足临床和商业化细胞生产需求。外泌体研发平台包括:(1)外泌体规模化生产、分离、纯化和质量控制平台;(2)工程化外泌体技术平台;(3)外泌体载药技术平台。

上述两大平台支持公司自主研发和合作研发的细胞治疗和外泌体项目管线。公司拥有自主知识产权的iPSC外泌体研发系列管线涉及急性缺血性脑卒中、难治性癫痫和特应性皮炎等适应症,目前在多家医院推进开展临床试验。

公司秉承“诚信,严谨,高效,共赢”的核心价值观,恪守“规范运作,团队协作,利益共享,共同发展”的企业管理理念,遵循“市场导向,品质为先,务实求新,合作共赢”的经营理念,立足尖端科技,致力于成为神经药物研发行业的领航者。”

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