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技术服务国典医药属于国家高新技术企业、中关村高新企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、国家博士后科研工作站、中关村金种子企业，拥有中关村高精尖协同创新平台（神经系统疾病药物研发创新平台）和北京经济技术开发区公共技术服务平台。
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技术产品公司致力于解决目前神经性疾病药物开发的关键技术障碍，全力打造完善的神经系统疾病患者的iPS细胞库和类脑疾病模型库，建立完整的神经系统创新药物筛选和药效评价体系。公司已经为近200家国内外药物研发企业和科研机构提供了优质服务...
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模拟“无痕”愈合！中国医学科学院整形外科医院启动iPSC外泌体辅助防治瘢痕临床研究
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病理性瘢痕（增生性瘢痕和瘢痕疙瘩）不仅影响美观，更常伴有瘙痒、疼痛及功能障碍，是整形外科领域的长久难题。近日，由中国医学科学院整形外科医院瘢痕与创面治疗科发起的“GD001细胞外囊泡辅助无瘢痕愈合的探索性临床研究”正式启动，旨在探索模拟胎儿期“无瘢痕愈合”的生物医学新路径。
临床研究新里程：项目启动会顺利召开
2025年12月30日，“GD001细胞外囊泡辅助无瘢痕愈合的探索性临床研究”启动会在中国医学科学院整形外科医院顺利举行。中国医学科学院整形外科医院（八大处整形医院）作为我国整形外科事业的摇篮与行业标杆，其在瘢痕防治与创面修复领域的科研及诊疗水平始终处于国内顶尖地位。本次会议由项目负责人臧梦青教授主持，臧教授团队与国典医药项目组成员共同出席。启动会上，双方针对项目的临床落地进行了深度交流。
图：GD001细胞外囊泡辅助无瘢痕愈合的探索性临床研究项目正式启动
方案解读： 研究团队详细解读了临床研究方案，涵盖研究目的、受试者入排标准、试验操作流程及知情同意要点，确保每一步操作规范清晰。
产品介绍： 国典医药临床团队系统介绍了GD001细胞外囊泡的产品特性、储存规范及用药管理流程，并重点强调了研究期间的安全性监测方案。
深度研讨： 臧梦青教授与专家团队围绕受试者筛选的关键指标、依从性管理策略等核心议题展开深入研讨，为研究的规范化、高质量推进奠定了坚实基础。
瘢痕防治：从“对症处理”到“根源干预”
病理性瘢痕的形成往往源于创面愈合过程中的过度炎症反应和胶原排列紊乱。传统的防治手段（如压力疗法、激素注射、手术切除加放疗等）虽然有效，但仍存在复发率高、患者耐受性差等痛点。
医学界发现，胎儿早期的皮肤创伤可以实现“无瘢痕愈合”，这主要归功于其独特的细胞外环境。GD001细胞外囊泡作为由诱导多能干细胞（iPSC）分泌的“微小信使”，正是实现这种环境模拟的关键载体。
GD001细胞外囊泡：开启“无痕”修复新范式
本次研究采用的 GD001细胞外囊泡 是一种不含细胞成分的生物制剂，具有极高的安全性与生物活性。它在瘢痕防治中展现出独特优势：
· 调节炎症平衡： 通过释放多种功能性修复因子（如TGF-β、EGF等），抑制术后早期的过度炎症，从源头减少瘢痕形成的触发因素。
· 优化胶原排列： 协助调节细胞外基质的合成，引导胶原纤维有规律地排列，使愈合后的组织更接近正常皮肤。
· 模拟胎儿微环境： 赋予受损组织更强的组织修复潜力，提高愈合质量。
权威团队护航，国典医药创新赋能
本次研究由中国医学科学院整形外科医院瘢痕与创面治疗科臧梦青教授担任负责人。臧教授团队在复杂创面修复与瘢痕综合防治领域拥有丰富的临床诊疗经验。
作为合作伙伴，国典医药已建立起成熟的外泌体药物开发、鉴定及功能检测全链条技术平台。
国典医药致力于开发基于iPSC来源外泌体创新药，目前已在神经系统（癫痫、脑卒中、孤独症、糖尿病周围神经病变）、皮肤修护（皮炎等）、炎症性疾病(鼻炎、宫腔粘连)等多个领域开展了前瞻性临床研究探索，以科技创新赋能临床精准干预。国典医药自主研发的GD001细胞外囊泡, 此前已在多个领域展现出优越的组织修复潜力，其安全性、稳定性、初步有效性已获得前期多个全球领先临床研究的验证。
探索“无痕”愈合的可能
为进一步评价GD001在预防病理性瘢痕手术后复发中的安全性与有效性，本研究现面向社会招募符合病理性瘢痕的诊断标准的受试者, 欢迎申请参与。
您将获得：
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由整形外科医院瘢痕与创面治疗科顶级医护团队提供的诊疗方案；
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体验创新“iPSC来源细胞外囊泡”辅助愈合的前沿疗法；
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全流程的安全性监测与针对性的术后康复指导。
联系参与信息
研究中心： 中国医学科学院整形外科医院（北京市石景山区八大处路33号）
联系人： 冉小叶老师
咨询电话： 13520769227
我们郑重承诺，您的所有个人信息、诊疗数据将严格遵循《中华人民共和国个人信息保护法》及临床研究相关法规要求妥善保管，确保信息安全。
注1：本材料仅作为临床研究信息分享，不作为医疗建议。受试者最终入组由临床医生根据筛选标准判定。
注2：根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)2025年6月发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》中对先进治疗药品的归类与释义描述，我司于2025年6月19日将外泌体产品名称进行变更从而符合法规监管规范。本次名称变更仅为规范术语调整，不涉及其他实质性改变。此前产生的以“外泌体”名称发布的文件仍然有效，过渡期间新旧名称同时存在并有效。
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