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破局眶周衰老!中国医学科学院整形外科医院启动“iPSC外泌体+激光”联合疗法临床研究

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眼周皮肤作为面部最易老化的部位,一直是抗衰领域的难点。近日,由中国医学科学院整形外科医院激光美容中心发起的“GD001细胞外囊泡促进非剥脱点阵激光后下睑皮肤年轻化的探索性临床研究”正式启动。该研究旨在通过诱导多能干细胞(iPSC)来源的“细胞外囊泡”联合先进的“点阵激光”技术,为眼周年轻化探索更安全、更高效的精准治疗新路径。

临床研究新里程:项目启动会顺利召开

        2025年12月30日,由国典(北京)医药科技有限公司(简称“国典医药”)参与的“GD001细胞外囊泡促进下睑皮肤年轻化临床研究”启动会在中国医学科学院整形外科医院顺利举行。

中国医学科学院整形外科医院(八大处整形医院)作为我国整形外科事业的摇篮与行业标杆,其在皮肤美容、激光医学及组织再生领域的科研及诊疗水平始终代表着国内顶尖高度。

本次会议由项目负责人冯永强主任主持,冯主任团队与国典医药项目组成员共同出席。启动会上,双方针对项目的规范化实施进行了深度交流。

 

图:GD001细胞外囊泡促进非剥脱点阵激光后下睑皮肤年轻化的探索性临床研究项目正式启动

  • 方案解读: 研究团队详细解读了临床研究方案,涵盖受试者入排标准、非剥脱点阵激光的操作细节、试验终点评估及知情同意要点。
  • 产品介绍: 国典医药临床团队系统介绍了GD001细胞外囊泡的产品特性、冷链储存及即刻涂布的操作规范。
  • 深度研讨: 冯永强主任与专家团队围绕激光术后“微通道”的开启时机、外泌体透皮吸收的效率监测及受试者随访管理等核心议题展开深入研讨,为研究的高质量推进奠定坚实基础。

眶周抗衰:寻找“激光”后的修复密码

        眼周皮肤薄、皮脂腺少、肌肉运动频繁,极易出现皱纹与松弛。虽然非剥脱点阵激光在临床中被证实能有效改善皮肤老化,且具有恢复期短、并发症少等优势,但如何进一步缩短术后红肿期、最大化激发组织再生潜力,仍是临床关注的焦点。

本次研究采用的 GD001细胞外囊泡,源自诱导多能干细胞(iPSC),被视为修复组织的“小信使”。它含有多种功能性因子,能够:

  • 抑制炎症反应,减轻激光术后红肿;

  • 促进血管生成与组织修复,加速术后恢复;

  • 激活神经再生与细胞保护通路,协同激光提升紧致效果。

权威专家领衔,双重前沿技术协同

        本次研究由中国医学科学院整形外科医院激光美容中心冯永强主任担任负责人。研究核心在于验证“光电-细胞外囊泡”的协同作用——利用激光在角质层创建的瞬时微通道,促进大分子物质透皮吸收,从而将二者的生物学效应最大化。

        作为合作伙伴,国典医药已建立起成熟的外泌体药物开发、鉴定及功能检测全链条技术平台。

国典医药致力于开发基于iPSC来源外泌体创新药,目前已在神经系统(癫痫、脑卒中、孤独症、糖尿病周围神经病变)、皮肤修护(皮炎等)、炎症性疾病(鼻炎、宫腔粘连)等多个领域开展了前瞻性临床研究探索,以科技创新赋能临床精准干预。国典医药自主研发的GD001细胞外囊泡, 此前已在多个领域展现出优越的组织修复潜力,其安全性、稳定性、初步有效性已获得前期多个全球领先临床研究的验证。

寻找追求“眼部年轻化”的您

        目前,本研究计划招募存在下睑皮肤老化情况的受试者。如果您正面临鱼尾纹、眶下皱纹或眼周松弛的困扰,且有年轻化治疗需求,欢迎申请参与。

您将获得:

  1. 由经验丰富的临床医护团队提供的专业皮肤评估与治疗;

  2. 体验前沿“iPSC来源细胞外囊泡”联合激光的创新方案;

  3. 研究过程中的安全性监测与全流程健康咨询。

联系参与信息

研究中心: 中国医学科学院整形外科医院(北京市石景山区八大处路33号)

联系人: 郑恒老师

联系电话: 18010425980

 

我们郑重承诺,您的所有个人信息、诊疗数据将严格遵循《中华人民共和国个人信息保护法》及临床研究相关法规要求妥善保管,确保信息安全。


注1:本材料仅作为临床研究信息分享,不作为医疗建议。受试者最终入组由临床医生根据筛选标准判定。

注2:根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)2025年6月发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》中对先进治疗药品的归类与释义描述,我司于2025年6月19日将外泌体产品名称进行变更从而符合法规监管规范。本次名称变更仅为规范术语调整,不涉及其他实质性改变。此前产生的以“外泌体”名称发布的文件仍然有效,过渡期间新旧名称同时存在并有效。

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