近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式公布2026年北京市重点实验室认定名单，由国典（北京）医药科技有限公司作为依托单位，与中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学宣武医院、中国医学科学院整形外科医院联合共建的“细胞外囊泡创新药物北京市重点实验室”成功获批。这一里程碑事件，标志着国典医药在iPSC来源细胞外囊泡创新药研发领域获得了市级的最高平台认可，也为北京生物医药产业在细胞外囊泡这一赛道注入了强劲的创新动能。

企业主导，锚定细胞外囊泡药物共性技术高地

北京市重点实验室鼓励企业主导、产学研协同，主要聚焦新型产业和前沿技术。国典医药以高新技术企业、专精特新企业身份在本次遴选中脱颖而出，印证了其在细胞外囊泡药物关键技术攻关与产业化落地中的核心引领作用。国典医药聚焦细胞外囊泡创新药物研发，已建立覆盖规模化制备、工程化改造、质量控制、临床前评价的全链条技术平台，致力成为打通iPSC细胞外囊泡药物“基础—中试—临床”全流程的标杆性基地。

强强联手，构建闭环生态

实验室实行主任负责制与学术委员会指导机制，由国典医药董事长兼首席科学家、协和特聘学者张建民担任实验室主任，团队汇聚研发、工艺、质控、药效、临床等多领域专业人才，融合企业技术攻坚优势与三家三甲医院优质临床资源，组建起分工明确、协同高效的创新联合体，全面加速细胞外囊泡创新药的研发攻关与成果转化。

技术破局，打造iPSC细胞外囊泡产业化硬核实力

国典医药自2017年成立以来，深耕iPSC与细胞外囊泡两大诺奖级领域，构建了具有自主知识产权的核心技术体系，多项指标处于国内乃至国际领先水平：
公司持续优化工艺参数，建成成熟稳定的规模化生产体系与标准化质量控制体系，大幅提升产品产出效率与综合疗效。目前，企业核心原料在2024年纳入国际化妆品原料INCI目录（mono ID：38479），2025年获得美国FDA DMF II型原料药备案（备案号：31995），成为国内首个完成双备案的iPSC来源细胞外囊泡原料供应商。凭借过硬的技术实力，公司先后斩获HICOOL 2024全球创业大赛一等奖、2025年京津冀创新医学转化与产业促进大赛特等奖等奖项，已获授权发明专利10余项。

战略支点，服务健康中国与北京医药产业升级

细胞外囊泡药物被视为继细胞治疗之后的下一代风口。本次重点实验室的获批，不仅是北京市对国典医药技术路线与转化能力的肯定，也彰显出首都着眼未来、抢先布局细胞外囊泡创新药赛道的战略远见。

未来，实验室将秉持“源头创新、临床导向、开放共享”的建设理念，立足北京经济技术开发区，面向全行业开放技术平台与专业服务，加速细胞外囊泡药物从实验室走向临床，切实惠及难治性疾病、神经损伤、免疫疾病及整形修复等领域患者。同时，实验室将立足行业发展痛点深耕监管科学，积极参与细胞外囊泡药物相关监管政策、技术指导原则的研究与制定，牵助力完善行业统一的质量控制标准与评价体系，填补领域监管与标准化空白，引领行业规范化、高质量发展，持续为我国生物医药产业升级与健康中国建设贡献力量。

市台办、经开区联合香港中华青年企业家协会到访国典医药

医心向民聚力健康｜国典医药张建民教授亮相北京广播电视台《北京您早》

市台办、经开区联合香港中华青年企业家协会到访国典医药

医心向民聚力健康｜国典医药张建民教授亮相北京广播电视台《北京您早》